Specialist kontrole kakovosti II / QC Specialist II

Salary Range: €27,510.00 - €51,090.00 Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Mengeš, Slovenia Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Vaše strokovno znanje lahko pomembno prispeva h kakovosti zdravil, ki jih zagotavljamo bolnikom. Kot QC Specialist II (m/ž/d) boste imeli pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti analitskih procesov, podatkov in izdelkov ter njihove skladnosti z regulatornimi zahtevami. Sodelovali boste z laboratorijskimi sodelavci in drugimi strokovnimi ekipami pri reševanju analitskih odstopov, izboljševanju metod in procesov, izvajanju aktivnosti na področju stabilnosti ter zagotavljanju stalne pripravljenosti na inšpekcijske preglede. To je priložnost, da svoje analitsko znanje, sposobnost reševanja problemov in usmerjenost v nenehne izboljšave uporabite v okolju, kjer sta kakovost in vpliv na življenja bolnikov v središču našega dela. Job Description Ključne odgovornosti Raziskovanje analitskih odstopov in reklamacij ter opredeljevanje ustreznih korektivnih in preventivnih ukrepov. Spremljanje ključnih kazalnikov kakovosti, analiziranje trendov ter interpretiranje in poročanje analitskih rezultatov. Zagotavljanje skladnosti laboratorijskih aktivnosti z dobrimi praksami, zahtevami integritete podatkov in veljavnimi standardi kakovosti. Načrtovanje in izvajanje študij stabilnosti ter pripravljanje pripadajočih analitskih podatkov, protokolov in poročil. Izvajanje validacije, prenosa in odpravljanja težav analitskih metod ter podpiranje uvajanja novih metod in tehnik. Zagotavljanje kvalificiranosti, kalibracije in validacije laboratorijske opreme ter sodelovanje pri izbiri in vzdrževanju opreme. Pregledovanje in odobravanje analitskih testov, materialov in izdelkov ter zagotavljanje ustreznega upravljanja analitske dokumentacije. Podpiranje laboratorijskih sodelavcev, izmenjave znanja, stalnih izboljšav ter pripravljenosti na regulatorne in inšpekcijske preglede. Bistvene zahteve Visokošolska izobrazba s področja farmacije, kemije ali druge ustrezne naravoslovne smeri. Aktivno znanje angleškega jezika za učinkovito delo v mednarodnem okolju. Dobro poznavanje programov Microsoft Office in sposobnost učinkovitega dela z digitalnimi orodji. Razumevanje analitskih procesov ter načel zagotavljanja kakovosti in regulatorne skladnosti. Sposobnost analitičnega razmišljanja, reševanja problemov ter natančnega interpretiranja in dokumentiranja rezultatov. Sposobnost učinkovitega sodelovanja v strokovnih ekipah, izmenjave znanja ter samostojnega in odgovornega dela. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev z možnostjo podaljšanja. Nagrajevanje: V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: • Slovenija: 27.510 EUR - 51.090 EUR letno Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 9% letne plače. Regres za dopust : Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). Nagrada za poslovno uspešnost : Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti : Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Skills Desired Collaboration, Communication, Data Integrity, Digital Fluency, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Quality Auditing, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC)