Sr Analyst, QC Micro

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Sobre a posição Buscamos um(a) profissional para atuar como Sr Analyst, Quality Control Microbiology , sendo responsável por garantir a execução, revisão e melhoria contínua das atividades do laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico. Esta posição terá papel fundamental na condução de validações e investigações laboratoriais, análise de tendências microbiológicas, suporte a qualificações de equipamentos, gestão de mudanças e garantia da conformidade com requisitos regulatórios, padrões de qualidade e integridade de dados. O que você fará Elaborar relatórios técnicos e análises de tendência para monitoramento dos resultados microbiológicos. Revisar documentação técnica e registros laboratoriais, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios e corporativos. Conduzir validações e revalidações de metodologias microbiológicas. Apoiar atividades de qualificação e requalificação de equipamentos utilizados no laboratório. Elaborar, revisar e manter procedimentos operacionais padrão (POPs) da área de Controle de Qualidade Microbiológico. Conduzir investigações laboratoriais, não conformidades e análises de risco relacionadas às operações microbiológicas. Elaborar e executar protocolos de validação de métodos analíticos, incluindo documentação e encerramento das atividades. Revisar a preparação de meios de cultura e os testes de promoção de crescimento. Realizar análises de endotoxina bacteriana em matérias-primas e produtos acabados. Realizar testes de esterilidade em produtos acabados. Avaliar controles de mudança com impacto nas atividades e processos do laboratório microbiológico. Contribuir para iniciativas de melhoria contínua, monitoramento de indicadores e análise de tendências da área. Garantir o cumprimento dos requisitos de integridade de dados (Data Integrity). Cumprir os procedimentos corporativos e as políticas relacionadas à Qualidade, Saúde, Segurança e Meio Ambiente (EHS). Zelar pelos equipamentos, recursos, materiais e pelo ambiente de trabalho. Requisitos mandatórios Ensino superior completo em Farmácia ou Biologia. Experiência em Controle de Qualidade Microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica. Vivência com testes microbiológicos, incluindo esterilidade, endotoxina bacteriana e promoção de crescimento. Experiência em investigações laboratoriais, não conformidades e análises de risco. Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Conhecimento do Pacote Office. Requisitos desejáveis Pós-graduação em Microbiologia ou áreas correlatas. Experiência com validação e transferência de metodologias microbiológicas. Vivência com qualificação de equipamentos e sistemas laboratoriais. Participação em auditorias internas, externas e inspeções regulatórias. Inglês avançado. Informações adicionais Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 13h00 às 22h00. Equal Employment Opportunity Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic. Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .