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Lead QA Oversight Production

Simtra BioPharma Solutions

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Skills named in this job

Read from the description itself, not inferred.

This role on the market

913 open production roles across 150 companies are on ApplySarthi right now, most of them in Bengaluru (13), Chennai (6), Pune (5).

What production roles keep asking for: Supply chain (22%) — counted across their open postings here.

ERP jobs · R jobs

Simtra BioPharma Solutions has 107 open roles listed here.

Counted across 14 company job boards, updated as roles open and close.

Preparing for this interview

Interviews for production roles keep coming back to Supply chain. Practise those questions before you sit with Simtra BioPharma Solutions.

Questions you are likely to be asked

  1. Why do you want to join Simtra BioPharma Solutions?
  2. What is your experience with ERP? Tell me one thing you learned the hard way.
  3. What do you do when a developer says a bug is not a bug?
  4. How do you decide what to test when time is short?
  5. Tell me about a serious bug you caught before release. How did you find it?

Prep Sarthi gives you a free mock interview: an AI interviewer asks you questions like these out loud, from your own CV and this job, and shows your score and your weakest answer.

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Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. 

 

Für unser Team suchen wir Sie als Lead (m/w/d) QA Shopfloor Oversight.

In dieser Position übernehmen Sie die fachliche Führung und operative Koordination des QA Shopfloor Oversight Teams und stellen eine kontinuierliche, risikobasierte sowie GMP-konforme QA-Überwachung im direkten Produktionsumfeld sicher. Des weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:
  • Fachliche Führung und operative Koordination des QA Shopfloor Oversight Teams einschließlich Schicht- und Aufgabenplanung
  • Steuerung der QA-Shopfloor-Überwachung in allen zugewiesenen Produktions- und Supportbereichen 
  • Überwachung von Verwiege- und Ansatzprozessen, aseptischer Abfüllung, visueller Inspektion, Line-Clearance, Reinigung und Produkttrennung 
  • Sicherstellung GMP-konformer Herstellungsprozesse und Dokumentation gemäß cGMP, SOPs, Qualitätsstandards und ALCOA+ 
  • Prüfung relevanter Herstell- und GMP-Dokumentation sowie Überwachung von Reinräumen, Produktionsequipment und Herstellungsaktivitäten im Betrieb und Stillstand 
  • Anleitung, Einarbeitung, Qualifizierung und Weiterentwicklung der Technicians sowie Sicherstellung des erforderlichen GMP-, Qualitäts- und Prozessverständnisses 
  • Bewertung qualitätsrelevanter Fragestellungen, Treffen von QA-Entscheidungen sowie Eskalation kritischer und produktqualitätsrelevanter Sachverhalte 
  • Koordination von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie Nachverfolgung von Sofort- und Folgemaßnahmen
  • Sicherstellung der Audit-Readiness, Unterstützung bei Behörden-, Kunden- und internen Audits sowie Analyse und Berichterstattung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen, Risiken und Verbesserungsmaßnahmen; Bereitschaft zu Schicht- und Wochenenddiensten

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin oder eine vergleichbare pharmazeutische beziehungsweise naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung, z.B. als Pharmakant:in mit Meisterqualifikation (Industriemeister Pharmazie), staatlich geprüfter Techniker:in (Pharmatechnik, Chemietechnik oder Biotechnologie), oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der GMP-Produktion oder Qualitätssicherung parenteraler Produkte 
  • Mehrjährige Erfahrung und gute Kenntnisse im Bereich der aseptischen Fertigung sowie der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung 
  • Sehr gute Kenntnisse internationaler cGMP-Regularien, der Datenintegrität sowie technologischer und prozessualer Anforderungen der Arzneimittelherstellung 
  • Erfahrung in der fachlichen Führung, Schichtkoordination oder Arbeitssteuerung sowie ausgeprägte Koordinations- und Priorisierungsfähigkeit im operativen Schichtumfeld 
  • Hohe Kommunikations-, Konflikt- und Entscheidungsfähigkeit sowie eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS‑Systemen (z. B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP‑Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Das bieten wir Ihnen:

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe (apapakigbadoe@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

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Listed on greenhouse · posted 2026-11-03. ApplySarthi collects openings and links to application pages; the role is advertised by Simtra BioPharma Solutions, not by us.