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Head of Q Compliance Releasemanagement / Qualified Person (Sachkundige Person gemäß § 15 AMG)

Simtra BioPharma Solutions

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Skills named in this job

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This role on the market

ERP jobs · R jobs

Simtra BioPharma Solutions has 113 open roles listed here.

Counted across 14 company job boards, updated as roles open and close.

Preparing for this interview

Interviews for releasemanagement roles keep coming back to ERP, R. Practise those questions before you sit with Simtra BioPharma Solutions.

Questions you are likely to be asked

  1. Why do you want to join Simtra BioPharma Solutions?
  2. What is your experience with ERP? Tell me one thing you learned the hard way.
  3. Where do you want to be in three years?
  4. What is a weakness you are working on, and how?
  5. Tell me about yourself, and why this role is the right next step.

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Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. 

Für unser Team suchen wir Sie als Head (m/w/d) Release Management / Qualified Person (Sachkundige Person gemäß § 15 AMG) (2134).
 
In dieser Position übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Release Management und tragen als Qualified Person (QP) die Verantwortung für die Chargenfreigabe unter Einhaltung aller regulatorischen und GMP-Anforderungen. Dies bedeutet im Einzelnen:
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams einschließlich Coaching, Mitarbeiterentwicklung und Nachfolgeplanung
  • Ressourcenplanung, Priorisierung von Aufgaben und Sicherstellung einer effizienten Zielerreichung innerhalb des Verantwortungsbereichs
  • Verantwortung für die Chargenfreigabe von Bulk- und Fertigprodukten gemäß den gesetzlichen Anforderungen
  • Bewertung von Abweichungen und deren Einfluss auf die Produktqualität
  • Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation
  • Bearbeitung und Bewertung von Produktreklamationen gemäß regulatorischen Vorgaben
  • Freigabe von Qualitätsvereinbarungen im CDMO-Geschäft
  • Unterstützung von Kundenaudits sowie Inspektionen durch Behörden
  • Mitwirkung an Verbesserungsprojekten in Quality Assurance und Pharmaproduktion
  • Betreuung und Ausbildung von Pharmaziestudierenden gemäß den gesetzlichen Vorgaben

Sie bringen mit:

Das bieten wir Ihnen:

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung Ihrer Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Hartmut Sperber (hwsperber@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

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Listed on greenhouse · posted 2026-08-31. ApplySarthi collects openings and links to application pages; the role is advertised by Simtra BioPharma Solutions, not by us.