ApplySarthi Match jobs to your CV

Expert (m/w/d) Sterility Assurance – Sterilization Validation

Simtra BioPharma Solutions

Make my CV for this job, freeView job and applyYour CV, rewritten for this role using only your real experience. Sign in with Google and upload your CV. Nothing to install.

Skills named in this job

Read from the description itself, not inferred.

This role on the market

6 open sterilization roles across 4 companies are on ApplySarthi right now.

What sterilization roles keep asking for: R (17%) — counted across their open postings here.

R jobs

Simtra BioPharma Solutions has 113 open roles listed here.

Counted across 14 company job boards, updated as roles open and close.

Preparing for this interview

Interviews for sterilization roles keep coming back to R. Practise those questions before you sit with Simtra BioPharma Solutions.

Questions you are likely to be asked

  1. Why do you want to join Simtra BioPharma Solutions?
  2. What is your experience with R? Tell me one thing you learned the hard way.
  3. Where do you want to be in three years?
  4. What is a weakness you are working on, and how?
  5. Tell me about yourself, and why this role is the right next step.

Prep Sarthi gives you a free mock interview: an AI interviewer asks you questions like these out loud, from your own CV and this job, and shows your score and your weakest answer.

Practise the Expert (m/w/d) Sterility Assurance – Sterilization Validation at Simtra BioPharma Solutions interview free →

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. 

Für unser Team suchen wir Sie als Expert (m/w/d) Sterility Assurance – Sterilization Validation.

In dieser Position verantworten Sie die Erfüllung der behördlichen Anforderungen für die Validierung von Sterilisation- und Dekontaminationsprozessen am Standort sicher und vertreten die Abteilung in internen sowie Kundenprojekten. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

  • Optimierung der Validierungssysteme entsprechend dem Stand der Technik und gemäß Behördenanforderungen
  • Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
  • Präsentation von Validierungskonzepten und Ergebnissen bei Audits und Inspektionen, sowie die Bearbeitung daraus resultierender Audit Findings
  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Einreichungsunterlagen
  • Verfassen von Validierungsangeboten für die Lohnfertigung
  • Fachliche Unterstützung der Produktion bei Abweichungen sowie Change Controls in der Sterilisation
  • Erstellen und erhalten von Risikoanalysen für den Bereich Sterilisationsvalidierung
  • Erstellen und erhalten von Trendingtools für Validierungsergebnisse
  • Aufbau und Erhalt der Regulatory Intelligence für Sterilisationsvalidierungen
  • Mitwirkung an funktionsübergreifenden Projekten sowie Initiativen zur Prozessoptimierung
  • Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation, Evaluierung von (Re-) Validierungen
  • Erstellung von Validierungsplänen und Berichten
  • Ausarbeitung von Beladeplänen für Isolatoren und Durchführung entsprechender Schulungen der Produktionsmitarbeiter

Sie bringen mit:

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
  • Fundiertes Verständnis von Sterilisations- und Dekontaminationstechnologien
  • Verständnis mikrobiologischer Grundlagen sowie für Konzepte der Prozesskontrolle
  • Erfahrung in der statistischen Datenanalyse und dem Trendmonitoring von Validierungsdaten
  • Kenntnisse von Risikomanagement-Methoden und Validierungsstandards
  • Erfahrung mit Validierungsaktivitäten für Sterilisations- und Dekontaminationsprozesse in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Biotechnologiebranche sowie in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Qualitätsaudits
  • Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Validierung, Qualitätssicherung, Produktion oder Sterilisationsprozesse in regulierten Industrien
  • Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, proaktiv auf andere zuzugehen
  • Teamfähigkeit und eine kommunikationsfreudige Persönlichkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe (apapakigbadoe@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Match this job to your CV

ApplySarthi scores your CV against this role, shows the skills you are missing, and writes a tailored version for the application.

Check my match →

Similar open roles

Need answers during your interview? Try Live Sarthi.

Live Sarthi, an Interview Sarthi app, shows answer suggestions during the call.

Try Live Sarthi free →

A Windows app, from the same team as ApplySarthi.

Listed on greenhouse · posted 2026-09-01. ApplySarthi collects openings and links to application pages; the role is advertised by Simtra BioPharma Solutions, not by us.