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Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) in Teilzeit 50%-60%

Otsuka Pharma GmbH

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This role on the market

480 open regulatory roles across 92 companies are on ApplySarthi right now, most of them in Hyderabad (21), Bengaluru (14), Mumbai (12).

What regulatory roles keep asking for: Stakeholder management (12%) — counted across their open postings here.

Counted across 14 company job boards, updated as roles open and close.

Preparing for this interview

Interviews for regulatory roles keep coming back to Stakeholder management. Practise those questions before you sit with Otsuka Pharma GmbH.

Questions you are likely to be asked

  1. Why do you want to join Otsuka Pharma GmbH?
  2. Tell me about a time you disagreed with your manager. What happened?
  3. Where do you want to be in three years?
  4. What is a weakness you are working on, and how?
  5. Tell me about yourself, and why this role is the right next step.

Prep Sarthi gives you a free mock interview: an AI interviewer asks you questions like these out loud, from your own CV and this job, and shows your score and your weakest answer.

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Zur Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (50%-60% Pensum) einen: Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/d) In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behörden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei. Ihre Aufgaben: Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz Organisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios Verantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen Teilnahme an europäischen Regulatory f2f Meetings Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH Ihr Profil: Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung) Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich eCTD Kenntnisse von Vorteil Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil) Find more English Speaking Jobs in Switzerland on Arbeitnow

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Listed on arbeitnow · posted 2026-09-27. ApplySarthi collects openings and links to application pages; the role is advertised by Otsuka Pharma GmbH, not by us.